Një tjetër hap përpara në luftën kundër koronavirusit është realizuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për autorizimin e përdorimit emergjent.
Më 9 shkurt, trajtimi i antitrupave të Eli Lilly – bamlanivimab dhe etesevimab të administruara së bashku – morën miratimin nga FDA, shkruan Best Life.
Trajtimi mund të jetë thelbësor për të ndihmuar njerëzit me Covid të shërohen shpejt.
Për të marrë këtë trajtim të sapo aprovuar, duhet të futeni në një nga grupet e përshkruara nga Eli Lilly dhe FDA.
Njerëzit të cilët testohen pozitiv për Covid dhe kanë simptoma të lehta deri të moderuara ose janë në rrezik të lartë për të kaluar në Covid të rëndë ose në spital janë të pranueshëm për këtë trajtim.
Për më tepër, FDA vuri në dukje se njerëzit mund të marrin trajtimin vetëm nëse janë mbi 12 vjeç ose më të rritur dhe peshojnë të paktën 40 kg.
Bamlanivimab dhe etesevimab nuk janë të autorizuar për pacientët që janë të shtruar në spital për shkak të COVID-19 ose kërkojnë terapi me oksigjen për shkak të COVID”, thotë FDA.
Trajtimi nuk është studiuar në pacientët me Covid spital në spital.
Sipas FDA: “Antitrupat monoklonal, të tillë si bamlanivimab dhe etesevimab, mund të shoqërohen me rezultate më të këqija klinike kur administrohen te pacientët e shtruar në spital me Covid-19 që kërkojnë oksigjen me rrjedhje të lartë ose ventilim mekanik”.
Trajtimi zvogëlon rrezikun e shtrimeve të lidhura me Covid dhe vdekjen me 70 përqind.
Eli Lilly raportoi se një hulumtim në fazën e vonshme në muajin janar tregoi se terapia e tyre e kombinuar ndihmoi në uljen e rrezikut të shtrimeve në spital dhe vdekjeve të lidhura me Covid me 70 përqind.
Trajtimi do të jetë në dispozicion menjëherë.
Sipas Eli Lilly, tashmë ka 100.000 doza të gatshme për të filluar dhe 150.000 doza shtesë që do të vijnë gjatë tremujorit të parë.
Kompania ka në plan të prodhojë deri në një milion doza deri në mes të vitit 2021.
Trajtimi administrohet në një shkrepje të vetme që është një kombinim i bamlanivimab dhe etesevimab.
FDA raporton se kur administrohet këto së bashku, zvogëlohet ndjeshëm shtrimet në spital dhe vdekjet në lidhje me Covid në 29 ditët në vijim krahasuar me një placebo.
Trajtimi përdor antitrupa monoklonal, të cilët janë “proteina të bëra në laborator që imitojnë aftësinë e sistemit imunitar për të luftuar patogjenët e dëmshëm siç janë viruset“.
Bamlanivimab dhe etesevimab synojnë specifikisht të punojnë kundër proteinave gjembore në Covid duke bllokuar aftësinë e virusit për t’u bashkuar dhe për të hyrë në qelizat njerëzore.
